前列腺癌是一種老年病，然而目前來看，已經越來越不是老年人的“專利”了。近十年來，前列腺癌發病率呈上升、年輕化趨勢，40歲左右就患病的也不鮮見，已成為我國男性常見癌症之一。
根據2014年國家癌症中心統計的數據，國內前列腺癌發病率約為9.80/100000，但只有30%的患者在初次診斷時處於局部階段，其餘患者均處於局部晚期或遠端轉移階段。
北京大學泌尿外科研究所所長、中國醫師協會泌尿外科醫師分會會長、北京大學第一醫院泌尿外科周利群教授向21新健康記者介紹，前列腺癌作為一種雄激素依賴的腫瘤，內分泌治療是目前除根治手術、放射治療、化療之外，臨床上比較主流的治療方案。
“傳統的雙側睪丸切除術已很少見了，僅有少數晚期老年患者或有特殊要求的患者在使用。延緩轉移對於前列腺癌治療至關重要。近九成的去勢抵抗性前列腺癌患者最終會發生骨轉移，出現疼痛、骨折和脊髓壓迫等症狀。一旦癌細胞擴散，患者整體健康狀況與預後均會惡化。”周利群介紹說。
近日，強生公司在華製藥子公司西安楊森製藥有限公司宣佈，旗下新一代雄激素受體抑制劑安森珂®（阿帕他胺片，英文商品名：Erleada®，apalutamide）在中國正式上市，其可阻斷前列腺癌細胞中的雄激素信號通路，通過三種途徑抑制癌細胞的生長，從而推遲遠處轉移的發生時間。
01 “一發現就是晚期”？
曾經，前列腺癌被認為在黑人、白種人中發病率較高，黃種人中發病率較低，但情況正在發生變化。目前，中國前列腺癌的發病率已排在男性泌尿生殖器系腫瘤裡第一位。除此之外，前列腺癌的高危因素還包括家族遺傳性。
總體來講，前列腺癌是一種老年病。美國屍檢病例系列研究發現，55歲男性中前列腺癌的檢出率約為30%，80歲及以下男性中則約為60%。年齡越大，風險越大。不過，近年來40歲患前列腺癌的患者也在不斷增多。
周利群介紹稱，中國前列腺癌發病率的上升，一方面與診斷水平的提高有關，以往發病率只是表面看著不高，實際因為診斷水平低，很多患者未被確診；另一方面則與中國人的人均壽命越來越長有關。與此同時，其與環境因素、飲食結構的變化都有密切關係。
國家老年醫學中心主任、北京醫院院長、中華醫學會老年醫學會分會主任委員王建業教授也指出，前列腺癌是多發於老年男性的惡性腫瘤。過去由於人口的預計壽命偏低，診斷手段落後，大眾對於前列腺癌的認知度偏低，所以前列腺癌的診斷率、發現率都是非常低的。而且很多前列腺癌患者“一發現就是晚期”。周利群說，這是因為多數人缺少早期篩查的意識。
數據顯示，中國約70%前列腺癌患者發現時已經是晚期，2013年5年生存率僅為53.8%。與此相對，美國約81%前列腺癌患者能夠在早期就被發現，2013年5年生存率99%。另一方面，中國城市地區的前列腺癌發病高峰與美國迥異，發病高峰自60歲開始，相比於美國50歲的前列腺癌發病高峰要延後10歲。
直腸超聲（TRUS）檢查、前列腺MRI檢查等，可以診斷前列腺的大小以及發現前列腺異常結節，對診斷前列腺癌也很有意義。前列腺癌通常通過直腸超聲前列腺穿刺活檢來確診，若在直腸指檢中發現前列腺結節、PSA檢查中發現異常、超聲或核磁中發現前列腺異常結節，就需要進行前列腺穿刺，以明確診斷。
周利群建議50歲以上男性每年做一次前列腺特異性抗原（PSA）篩查。有家族史的，45歲就應該做這個檢查。另外，40歲時的基線PSA高於1ng/ml的男性也需要做檢查。
02 延緩轉移
目前，前列腺癌內分泌治療的目的是阻斷雄激素受體以阻止癌症發展。但是，大多數患者對雄激素特異性治療會產生抗藥性，發展出一種具有挑戰性的疾病，稱為轉移性去勢抗性前列腺癌。
近年來，泌尿外科醫生和腫瘤科醫生都在探索優化前列腺癌早期治療的臨床診療策略，患者對延緩腫瘤轉移的新方案也有著迫切需求。
內分泌治療是目前除根治手術、放射治療、化療之外臨床上比較主流的前列腺癌治療方案。如果前列腺癌患者接受雄激素剝奪療法（ADT）後前列腺特異性抗原（PSA）水平上升，可能提示治療效果下降或失效，患者則有較大概率進入去勢抵抗階段。
如不及時干預，近九成的非轉移性去勢抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）患者會發生骨轉移，常見的骨轉移部位包括腰椎、骶骨、骨盆、胸骨和肋骨等，主要與骨骼中軸線的血運有關。雖然近年來前列腺癌的治療取得了一定進展，但轉移性去勢抵抗性前列腺癌仍然是一種致命的疾病。
晚期前列腺癌容易發生遠處轉移，其中以骨轉移最為常見。周利群教授指出，相關數據顯示，在新型內分泌治療出現之前，轉移性前列腺癌患者的5年生存率僅為3%，且患者的生存質量會隨著疾病進展急劇降低；近年來，隨著新型內分泌等治療的到來，轉移性前列腺癌患者5年生存率也僅提高到30%。
因此，及時在NM-CRPC階段進行干預治療，推遲轉移發生，延緩患者進入預後最差的轉移性去勢抵抗性臨床階段，是治療前列腺癌的關鍵突破點之一。而安森珂®作為一種全新的治療方案，有效地彌補了國內前列腺癌臨床治療的缺口。
不過，該藥並沒有中國大陸臨床試驗數據，因之前進入臨床急需境外新藥名單而快速獲批。
據介紹，阿帕他胺片的獲批是基於一項全球多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照SPARTAN臨床試驗的III期數據。2018年2月14日，其獲得美國食品和藥品管理局（FDA）批准用於治療非轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者，隨後在加拿大、澳大利亞、阿根廷、巴西、歐洲和日本等地獲得批准。
周利群指出，該藥的引入，對泌尿外科醫生診療思路提出了新的要求。此前新型內分泌治療方法提升了前列腺癌患者的5年生存率，但也只到30%。但現在醫生可以在NM-CRPC階段就及時進行干預治療，這會顯著加強前列腺癌早期治療和預後的效果。
王建業認為，近年來新藥審評審批改革在腫瘤領域已取得積極成果，不斷優化的治療方法助推了前列腺癌的防治工作。目前，我國在NM-CRPC階段臨床治療的缺口已得到有效彌補，前列腺癌的標準治療方式不斷優化。
目前，安森珂®已進入中國，廣泛覆蓋北京、上海、廣州、杭州、天津、西安、成都、武漢等城市。中國初級衛生保健基金會已正式啟動“安沐新生”安森珂®患者援助項目，幫助提升患者接受安森珂®治療的可及性，且已同步發起前列腺癌患者支持項目。
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