糖尿病新葯!諾和諾德Fiasp獲加拿大批准,用於≥2歲兒科患者

2020年03月12日/生物谷BIOON/--糖尿病巨頭諾和諾德(Novo Nordisk)近日宣佈,加拿大衛生部(Health Canada)已批准擴大Fiasp(速效門冬胰島素,faster-insulin aspart)的適應人群,作為一種新的餐時胰島素(mealtime insulin),用於2歲及以上兒科患者,治療1型糖尿病和2型糖尿病。

Fiasp是一種速效餐時胰島素,將為加拿大的1型和2型糖尿病兒童患者群體提供一種有效的治療方案,以支持最佳的餐時血糖控制。此外,加拿大衛生部還批准了Fiasp(10mL小瓶)用於胰島素輸注泵,以改善血糖控制。

糖尿病新藥!諾和諾德Fiasp獲加拿大批准,用於≥2歲兒科患者

用藥方面,對於兒科群體,建議在飯前(飯前0-2分鐘)注射Fiasp。然而,當膳食攝入不確定時,也可以在餐後20分鐘內(餐後給藥)注射。此外,在晚餐時間給予Fiasp飯後注射時,建議密切監測血糖水平,以避免夜間低血糖。

糖尿病是兒童期確診的一種最常見慢性病之一。管理糖尿病對父母和照料者來說是一項挑戰,因為很難確切知道他們的孩子會吃多少或吃多快。這使得餐時胰島素給藥很困難。傳統的速效胰島素必須在餐前給藥,這需要一些猜測才能正確給藥,這使得患有糖尿病的兒童可能無法得到恰當的血糖控制。

糖尿病新藥!諾和諾德Fiasp獲加拿大批准,用於≥2歲兒科患者

Fiasp是目前唯一獲批的新一代更快起效的餐時胰島素,該藥是門冬胰島素(NovoRapid,品牌名:諾和銳)的一種新配方,添加了2種新賦形劑(維生素B3[提高吸收速率]和L-精氨酸[增加穩定性]),可確保藥物更及時、快速和更好的被吸收,從而使胰島素更迅速的起效。與常規的門冬胰島素相比,Fiasp更接近於無糖尿病患者進餐後的自然生理胰島素反應。

糖尿病新藥!諾和諾德Fiasp獲加拿大批准,用於≥2歲兒科患者

Fiasp®在兒科患者中的批准是基於加拿大衛生部對ONSET 7研究數據的審查,該審查證實了Fiasp®在兒童中的有效性和安全性。Fiasp®胰島素輸液泵使用的標籤變更是基於加拿大衛生部對ONSET 5研究數據的審查,該審查證實了Fiasp®用於胰島素輸注泵治療成人糖尿病的安全性。(生物谷Bioon.com)


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