沃森生物:13價肺炎球菌多糖結合疫苗首批產品獲得批簽發證明

投中健康3月31日訊,今日,沃森生物收到子公司玉溪沃森生物技術有限公司的通知,玉溪沃森生產的13價肺炎球菌多糖結合疫苗首批產品已獲得國家藥品監督管理局簽發的《生物製品批簽發證明》。

13價肺炎結合疫苗為沃森生物自主研發生產的產品,主要適用於6周齡至5歲(6週歲生日前)嬰幼兒和兒童接種,可用於預防由本疫苗包含的13種血清型(1型、3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、9V型、14型、18C型、19A型、19F型和23F型)肺炎球菌引起的感染性疾病。

沃森生物是國內首家、全球第二家獲得13價肺炎結合疫苗上市許可的企業。根據相關法規,公司自2019年12月30日獲得13價肺炎結合疫苗的《藥品註冊批件》後,立即組織開展該產品的生產和批簽發申報工作。隨著13價肺炎結合疫苗首批產品批簽發證明的獲批,標誌著該產品已可正式上市銷售。


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