PD-1抗癌藥歐狄沃告別代購 國內已開售價格較美便宜

8月28日起,國內首個獲批上市的PD-1抗癌藥Opdivo(中文名“歐狄沃”,簡稱O藥)正式在國內50多個城市開售。

經記者多方核實,目前上海2家國際醫院已可率先使用O藥。

PD-1類藥物不同於傳統的化療和靶向治療,主要通過克服患者體內的免疫抑制,重新激活患者自身的免疫細胞來殺傷腫瘤,是一種全新的抗腫瘤治療理念。目前在中國大陸,O藥適用於部分肺癌。

8月28日晚上7時許,O藥研發商向記者透露,考慮到物流等因素,預計全國各個城市的到貨時間會略有差異,O藥將按計劃在院內、醫院的關聯藥房及藥品直送平臺(DTP藥房)進行銷售。目前,該公司正在積極參與國家以及各省的醫保談判,並配合政府儘快取得談判成果,儘快讓創新藥物惠及更多中國患者。

上海相關部門表示,該藥廣泛進入醫療機構還需要時間。

從獲批上市到開售僅用了2個多月

O藥屬於PD-1類藥物,這類藥物不同於傳統的化療和靶向治療。

據國家藥監局信息顯示,PD-1,全稱為programmed celldeath protein 1,即程序性死亡受體1,是一種重要的免疫抑制分子。PD-1類藥物主要通過克服患者體內的免疫抑制,重新激活患者自身的免疫細胞來殺傷腫瘤,是一種全新的抗腫瘤治療理念。

目前在中國大陸,O藥適用於部分肺癌。具體來說,這一藥物可以用於治療表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性、既往接受過含鉑方案化療後疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。

2018年6月15日,O藥(Opdivo,中文商品名“歐狄沃”)獲國家藥品監督管理局批准在中國大陸上市,成為國內首個獲批上市的PD-1抑制劑。

此前開展的大型III期隨機對照實驗CheckMate-078研究,是世界首個以中國人群為主的PD-1二線治療晚期非小細胞肺癌的臨床研究,其研究結果證實,O藥比化療有效率更高,生存期更長,副作用更小,對東西方人群療效一致。

從8月28日起,O藥正式在國內50多個城市開售。記者多方核實,目前在上海,已經有2家國際醫院——上海國際醫學中心、上海嘉會國際醫院腫瘤中心,可以率先使用這一藥物。此外,北京和睦家醫院啟望腫瘤中心也成為率先落地使用這一藥物的國際醫療機構。

8月29日,上海嘉會國際醫院免疫腫瘤治療示範中心將接診第一名患者,為其完成第一次O藥輸注。

上海嘉會國際醫院相關人士向記者透露,2018年是中國免疫腫瘤治療元年,作為率先使用這一藥物的醫療機構,該院醫生會與麻省總醫院腫瘤中心開展合作,針對患者情況商討最合適的免疫治療方案,同時還會提供用藥後的科學監測與護理服務。上海嘉會國際醫院腫瘤中心主任及執行總監陳健行教授介紹,該腫瘤中心隸屬於嘉會醫療,是美國哈佛大學醫學院附屬麻省總醫院腫瘤中心在亞洲的戰略合作醫療中心,也是目前國內全方位遵循國際標準的一站式腫瘤診療機構。

作為上海率先使用O藥的醫療機構之一,上海國際醫學中心位於浦東國際醫學園區,是一家大型綜合性醫院,也是原國家衛生計生委員會和上海市政府的“醫改試點項目”。該院副院長柴小平向記者透露,該中心此前已率先通過正規渠道流程採購O藥。由於該藥物為處方藥,患者需要憑藉處方單,且需要經過一系列專家診斷和評估,使用這一藥品開展治療。

一個月用量價格較香港便宜2萬餘元

O藥貴嗎?

此前有媒體報道,按照在美國的收費標準,使用O藥的治療成本相當高昂。根據美國食品藥品管理局(FDA)在2016年9月批准修改後的O藥給藥方案,非小細胞肺癌患者按照“每2周1次,每次240mg”給藥,直至疾病進展或出現不可耐受毒性。O藥240mg規格在美國的定價大約是6500美元,不考慮商業保險的因素,治療一年的成本大約為16.9萬美元(約合108萬元人民幣)。國外臨床上一般連續使用兩年後停藥。

2018年8月20日,O藥研發商百時美施貴寶(BMS)公佈的中國大陸藥價信息顯示,建議零售價為100mg/10ml 9260元、40mg/4ml 4591元。

根據每公斤體重3mg的標準給予患者用量,每兩週靜脈注射一次。如果按60公斤算,一次需使用1支100mg/10ml和2支40mg/10ml,共18442元每兩週,一個月共36884元,同樣情況香港價格為58868元,比香港便宜了2萬餘元,也比美國便宜很多。

“最終零售價格將由經銷商自行決定。”O藥研發商透露,O藥將按計劃在院內、醫院的關聯藥房及藥品直送平臺(DTP藥房)進行銷售。考慮到各地採購及操作流程的差異性,建議患者首先諮詢自己的主治醫生及就診醫院。該藥企建議患者關注益藥(yiyaogo)、關愛優(guanai007)、醫保全新大藥房(YBQXDYFDYH)等3個公眾號獲取藥品相關信息。上海相關部門指出,該藥品廣泛進入醫療機構,還需要更多時間。

除了O藥,另一國際抗癌藥K藥(英文商品名:Keytruda,中文名:帕博利珠單抗注射液)也受到關注。

K藥由默沙東生產研發,主要針對經一線治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤,2018年7月25日正式獲得國家藥品監督管理局批准上市,成為繼“O藥”之後中國大陸上市的第二款PD-1抑制劑。從遞交上市到獲批歷時164天,K藥創下了中國進口抗腫瘤生物製劑最快審批記錄。

PD-1抗癌药欧狄沃告别代购 国内已开售价格较美便宜


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