医药代表都该知道:尚在集采安全期的非洛地平值得关注吗?

医药代表都该知道:尚在集采安全期的非洛地平值得关注吗?

老姚 知药客老姚说药专栏作者

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目前,氯沙坦钾、厄贝沙坦、厄贝沙坦氢氯噻嗪、氨氯地平等口服常释剂型为主的一线降压药,均先后纳入集采。而缓控释等特殊剂型的集采政策尚未明确,有剂型优势的制剂产品如硝苯地平控释片和非洛地平缓释片将是集采“过渡期”可以重点考虑的产品。

上一期我们分析了硝苯地平的市场现状,硝苯地平无疑是最有可能接任CCB龙头之位的产品,那么非洛地平又有几分胜算呢?

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2018年非洛地平全国公立医疗机构销售份额约21.55亿元,几乎均为缓释片销售产生,仅次于氨氯地平、硝苯地平和左旋氨氯地平,无疑也是降压领域的主流用药之一。

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非洛地平尚在集采安全期,波依定仍是市场主导

2016年2月,康哲药业获得阿斯利康波依定(非洛地平缓释片)为期二十年的独家代理权利。2018年非洛地平(普通片、缓释片)全国公立医疗机构约21.55亿元的市场销售,其中城市公立医院销售约8.5亿元,增长率-4.79%,城市药店销售约6.9亿元,增长率2.14%。

非洛地平国内销售表现良好,康哲药业代理的波依定销售增长较好,奠定了非洛地平大存量的市场地位。

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从城市公立医院销售的企业格局看,原研阿斯利康(康哲药业代理)仍是市场的主导企业,金额占比为85%,国内企业以合肥立方制药占比最大为9.78%,其他十余家企业瓜分约5%的市场份额。

目前国内仍是原研主导市场的竞争格局,若没有“集采”的介入,很难打破现有企业格局。而“集采过渡期”内,非洛地平的销售无疑仍是以波依定为主,而率先通过一致性评价的企业,将更有机会抢占原研份额或率先享受集采政策利好!

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非洛地平能否“逆袭”,似乎挑战很大

目前,非洛地平原料药国内获批企业8家,包含原研阿斯利康;非洛地平片获批企业7家,但销售极少。非洛地平缓释片获批6家,缓释胶囊获批企业仅江苏联环药业1家。非集采情况下,原研主导的企业格局基本不会变化。

非洛地平缓释片的价格与硝苯地平控释片相当,阿斯利康5mg价格约3.117元/片、合肥立方制药5mg价格约1.95元/片。目前非洛地平的口服常释剂型及缓控释剂型均为国家医保乙类,片剂2.5mg、5mg,缓释片2.5mg、5mg为国家基药。

无论从医保政策、药品价格还是指南推荐看,非洛地平缓释片均与硝苯地平控释片相当;但从存量市场的销售表现看,硝苯地平市场份额约为非洛地平的近3倍,意味着硝苯地平拥有更多的受众患者;从临床治疗、医生认可度或品牌效应看,硝苯地平无疑更胜一筹。

因此,“默默耕耘”的非洛地平能否“逆袭”,似乎挑战很大,不过仍是“集采过渡期”内,医药人可以考虑的产品。

截止2019年10月25日,非洛地平缓释片的一致性申报企业仅以岭万洲国际制药1家企业;目前布局BE试验的企业仅北京四环科宝制药、国药集团国瑞药业2家。非洛地平的一致性评价竞争较小,短期内同通用名的竞争格局不会发生明显变化。

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非洛地平值得医药人关注吗?

非洛地平缓释片属于国家基药产品,而硝苯地平控释片尚未纳入国家基药目录,因此,非洛地平缓释片将有更大概率率先纳入集采。另外,从存量市场、品牌效应、临床覆盖、市场基础、技术壁垒等角度考虑,硝苯地平控释片均优于非洛地平缓释片。

因此,“CCB龙头老大”地位的争夺中,硝苯地平似乎更胜一筹。在“集采过渡期”内,无论硝苯地平控释片还是非洛地平缓释片,都是降压药领域值得重点关注的产品。

未来“集采模式”下的市场竞争中,或许绝大多数制剂产品均将经历“集采降价”,单纯选择产品并非长久之计,所有医药人都应该在“过渡期”内实现转型、升级,快速应对集采时代!

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