数以百计的顺势疗法药物与泰诺和阿斯匹林等非处方药物一起在美国各地销售。
■美国国立卫生研究院表示,几乎没有证据表明顺势疗法药物对治疗任何特定病症有效。
■美国卫生官员说,一些未经证实的替代疗法已经与受伤和死亡有关联。
美国卫生官员计划打击越来越多未经证实的替代疗法,重点是那些含有危险成分的产品,这些产品会导致严重的伤害和死亡。
美国FDA于12月18日发布了一项新提案,对长期游走于主流医学边缘的顺势疗法药物进行监管。该机构计划针对那些构成最大安全风险的产品下手,包括针对儿童或严重疾病的产品。
顺势疗法是替代医学的一种。其理论基础是“同样的制剂治疗同类疾病”:为了治疗某种疾病,需要使用一种能够在健康人中产生相同症状的药剂。例如,毒性植物颠茄(也被称为莨菪)能够导致一种搏动性的头痛、高热和面部潮红。因此,顺势疗法药剂颠茄就用来治疗那些发热和存在突发性搏动性头痛的病人。
目前医学界一般认为,没有任何足够强的证据证明顺势疗法效果强于安慰剂。
但在政府的框架下,绝大多数低风险产品仍将留在市场上。
长期以来,被科学家视为顺势疗法产品的一种现代蛇油,被认为是合法的药物,但现代科学并不支持这种说法。大多数补救措施都含有大量稀释的药物、维生素和矿物质。流行的顺势疗法品牌包括Zicam Allergy Relief和Cold-Eeze。
FDA局长Scott Gottlieb博士在一份声明中说:“我们尊重有人想使用替代疗法,但FDA有责任保护公众免受任何不好产品可能带来的伤害。”
顺势疗法产品类似于膳食补充剂,因为FDA在出售之前不会检查其安全性或有效性。但与补品不同的是,顺势疗法药物可以说明它们是针对特定的医疗症状和状况,类似于药物。
▲美国FDA说,一些顺势疗法有害健康。
近年来,一些产品受到重大安全问题的影响,通常含有潜在有毒成分。
▲Hyland的一些顺势疗法产品。
去年,FDA向消费者发出警告,称Hyland的顺势疗法产品在婴儿和儿童的癫痫发作和死亡相关联。FDA稍后的测试证实,这些产品含有高水平的颠茄,这种有毒的茄科草药长期以来一直低剂量用于顺势疗法药物。该产品在4月被召回。
▲Zicam的两款顺势疗法产品。
2009年,FDA命令Zicam停止销售含葡萄糖酸锌的三种产品,因为有100多名用户报告说他们失去了嗅觉。
FDA表示,打击对象也针对那些声称可以治疗像癌症等严重疾病的产品,或者通过诸如滴耳剂之类的非常规途径应用的。该机构将在开始确定该计划之前,对提案进行90天的评论。
自1988年起,FDA就没有更新对顺势疗法药品的法规——传统药物需强制执行的基本生产标准,基本上豁免了,比如在产品标签上列出成分。
根据FDA的数据,从那时起,曾经的利基市场已经发展成为一个价值30亿美元的产业。
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