恆瑞醫藥—三季報業績靚麗,研發持續穩步推進

天風證券發佈投資研究報告,評級: 買入。

恆瑞醫藥(600276)

公司三季報業績靚麗,營收同比增長 36.01%

公司發佈 2019 年三季報,前三季度實現營業收入 169.45 億元,較上年同期增長 36.01%;歸母淨利潤 37.35 億元,較上年同期增長 28.26%;扣除非經常性損益後歸母淨利潤 35.36 億元,較上年同期增長 27.25%;經營性現金流淨額 26.08 億元,較上年同期增長 27.19%。公司整體業績符合我們預期。

新品預計高增長有效拉動業績, PD-1 三大核心適應症納入優先審評公司超重磅產品 PD-1 卡瑞利珠單抗於今年 5 月獲批, 7 月 22 日發貨以來估計保持高速增長有效拉動公司業績。此外,預計白蛋白紫杉醇同樣保持較快增長,全年銷售額有望超過 15 億元。此外,公司的阿比特龍、罌粟乙碘油今年被納入新版醫保常規目錄,吡咯替尼、 19K 有望納入醫保談判目錄,期待公司創新藥納入醫保後有望迎來進一步放量。 目前公司 PD-1 三大核心適應症進度國內領先:二線肝癌適應症申報上市已納入優先審評,有望年底前後獲批;二線食管癌適應症申報上市已納入優先審評,一線非小細胞肺癌申報上市同樣已納入優先審評。我們看好恆瑞 PD-1 的巨大前景,其有望通過聯合用藥、合理臨床設計等做出差異化結果,未來不僅有望成為國產贏家,甚至有望與 O、 K 藥在國內分庭抗禮。

研發穩步推進,多品種處於三期臨床

公司前三季度研發投入達到 28.99 億元,同比增長 66.97%,報告期項目投入增加導致研發投入大幅增加。公司研發管線品種眾多,其中包括瑞馬唑侖、氟唑帕利、 SHR6390(CDK4/6)、 SHR1316(PD-L1)、 SHR4640(URAT1)、SHR3680(AR)、瑞格列汀、恆格列淨、海曲泊帕等在內的多個品種處於三期臨床階段,瑞馬唑侖有望年底左右獲批。公司多款產品研發進度國內領先,部分靶點緊隨國際前沿,同時在新的研發週期公司將重點切入糖尿病等慢病優質賽道。在創新藥開發上,已基本形成了每年都有新藥申請臨床,每 2-3 年都有新藥上市的良性發展態勢。

積極拓展海外市場,“創新+國際化”引領未來

公司繼續加大國際化戰略的實施力度,積極拓展海外市場。仿製藥國際化方面,硫酸氫伊伐佈雷定片在英國、德國和荷蘭獲批;此外,上半年公司向美國 FDA 遞交了 1 個原料藥申請;向新興市場如新西蘭遞交了 1 個原料藥申請。創新藥國際化方面, PD-1 單抗 SHR-1210 聯合阿帕替尼一線治療肝細胞癌的臨床試驗有序開展。公司已有包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑在內的 18 個製劑產品在歐美日獲批。

創新藥龍頭步入收穫期,看好公司長期發展維持買入評級

公司作為國內創新藥龍頭企業,自主研發的創新藥產品開始步入收穫期,公司 2018 年包括硫培非格司亭(19K)、吡咯替尼、白蛋白紫杉醇等多款重磅創新藥或高端仿製藥迎來集中獲批上市,超重磅產品 PD-1 已經獲批上市。短期來看,公司創新藥業績有望迎來高速增長期;長期來看,公司研發管線儲備眾多潛力品種,靶點佈局全面,研發進度國內領先,長期業績有望持續穩定增長。不考慮未獲批產品,預計 2019-2021 年歸母淨利潤分別為 53.03 億元(+30.43%)、 68.47 億元(+29.13%)、 84.41 億元(+23.27%),對應 P/E 分別為 69、 53、 43 倍,維持買入評級。

風險提示: 創新藥研發具有不確定性;藥品審評進度慢於預期;產品銷售低於預期;同類產品競爭風險;仿製藥帶量採購風險;國際化慢於預期;股票市場波動及風格切換的風險


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