失意百濟神州,石藥、恆瑞替補新基紫杉醇國家集中採購

3月26日,國家藥監局發佈公告稱,因現場檢查美國Celgene 公司注射用紫杉醇(白蛋白結合型)生產環境不符合我國藥品生產質量管理的基本要求,故暫停對該產品的進口、銷售和使用。

此前,2020年1月,新基公司的注射用紫杉醇(白蛋白結合型)以52.1.%的降幅,1150元/支的價格成功入選我國第二批國家組織藥品集中採購目錄,並計劃將於4月份在各地陸續啟動實施。供應地區為北京、天津、浙江、江西、湖北、海南、重慶、西藏、甘肅、新疆及兵團。

針對此次變故,國家組織藥品集中採購和使用聯合採購辦公室發佈公告表示,按照《國務院辦公廳關於印發國家組織藥品集中採購和使用試點方案的通知》(國辦發〔2019〕2號)精神和第二批國家組織藥品集中採購文件中相關條款,聯合採購辦公室決定取消Celgene Corporation的注射用紫杉醇(白蛋白結合型)中選資格。同時,聯合採購辦公室將按規則啟動替補程序,由具備資質的其他中選企業供應原Celgene Corporation供藥省份,確保相關地區的藥品供應。

3月27日,國家組織藥品集中採購和使用聯合採購辦公室正式發佈《關於確定部分地區注射用紫杉醇(白蛋白結合型)替補供應企業的通知》,聯合採購辦公室受前述全部供應地區共同委託,經與有關方面溝通,按照《全國藥品集中採購文件(GY-YD2019-2)》有關規定,由注射用紫杉醇(白蛋白結合型)的其他中選企業石藥集團歐意藥業有限公司和江蘇恆瑞醫藥股份有限公司作為上述地區的替補供應企業。經公證等有關程序,石藥集團歐意藥業有限公司和江蘇恆瑞醫藥股份有限公司已確認替補供應的省份。

具體而言,石藥歐意供應原屬Celgene公司的北京、湖北、海南、重慶、新疆(含兵團)五個省市, 恆瑞醫藥供應天津、浙江、江西、西藏、甘肅五個省市。供應價格分別為747元/支和780元/支,相比Celgene公司的1150元/支的價格,採購成本也實現了大幅下降。


失意百濟神州,石藥、恆瑞替補新基紫杉醇國家集中採購

值得注意的是,Celgene公司的注射用紫杉醇(白蛋白結合型)在中國的推廣和銷售代理商為百濟神州。2017年7月,百濟神州和Celgene公司宣佈達成全球戰略合作關係,百濟神州以13.93億美元獲得新基Abraxane(注射用紫杉醇)、瑞復美、維達莎三款產品在中國的獨家授權。為此,百濟神州26日發佈公告稱,公司正在與百時美施貴寶密切合作以儘快恢復供應,包括百時美施貴寶對現有生產基地的整改工作以及遞交用其另一家生產工廠為中國供應的申請。


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